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豪森1类创新药氟马替尼获批上市 慢性髓性白血病患者有新选择



红岩新金刚去年10月正式上市,一直以动力性、经济性、承载性、舒适性、安全性等五大特性升级为卖点,以为用户打造一款“理想自卸车”为目的,其在上市前预订订单已超过1.5万台,在商用车业内堪称不小的“奇迹”。

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近日,记者在全国农业技术推广服务中心联合富美实进行的稻田抗药性杂草防除技术巡回培训班上获悉,富美实将在近五年内计划上市以专利性化合物为主的15款新产品,其中7款将在今年与种…
近日,记者在全国农业技术推广服务中心联合富美实进行的稻田抗药性杂草防除技术巡回培训班上获悉,富美实将在近五年内计划上市以专利性化合物为主的15款新产品,其中7款将在今年与种植者见面。
2016年即将上市的7款新产品中,即包括了3款专利性新化合物: 表1
富美实2016年即将上市的农药新品
大赞 保护性经济作物杀菌剂阔老板
水稻阔叶、莎草除草剂春曲 水稻、经济作物杀菌剂谷风 小麦禾本科除草剂安绿丰
全球专利化合物鳞翅目杀虫剂Problad 专利化合物Valism
专利化合物卵菌纲杀菌剂
据了解,可以有效防除水稻田多种阔叶杂草和莎草的广谱性除草剂阔老板?,不管在移栽田还是直播田,不管是机插秧还是抛秧田,在使用后的2~3天内,杂草都可表现出中毒症状,且对水稻非常安全,该产品已经在本次巡回培训中上市。其他集中于下半年上市的几款产品中,富美实专利性的Valism?为66%的缬菌胺?代森锰锌水分散粒剂,代森锰锌在植物体表发挥保护作用,缬菌胺在植物体表、体内发挥保护、治疗、铲除作用。二者复配增效作用明显,且对抗性菌效果更好,且对霜霉病有特效。而含量为20%的多肽蛋白质水剂Problad?,其有效成分是来源于甜羽扇豆的一种新型的多肽BLAD,也是一款富美实的专利性化合物,对环境无害,对人类安全,特别是对已对市场上很多药剂产生抗性的白粉病来说,不易产生抗性的Problad?则可连续使用。
另外,预计五年内上市的其他几款新产品中,至少包括解决小麦田禾本科和阔叶抗药性杂草的4款苗前、苗后除草剂、1款玉米苗前封闭处理剂,以及解决水稻移栽田抗药性杂草的3款芽前封闭处理剂。而这其中至少有6款为富美实全球性专利化合物的新型除草剂品种。
在以往一向以经营非专利性产品为主的公司形象示人的富美实,随着全球范围内的并购进程和专利性产品的不断上市,也即将完成由非专利到专利性农业科技公司的华丽转身!

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原标题:豪森1类创新药氟马替尼获批上市 慢性髓性白血病患者有新选择

11月26日,据国家药品监督管理局消息,由豪森药业申报注册的甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)已获批上市,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+
CML)慢性期成人患者。该药是拥有我国自主知识产权的创新药,通过优先审评审批程序获批上市。

国家药品监督局通告截图

甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制费城染色体阳性的CML和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。甲磺酸氟马替尼的上市将为我国慢性髓性白血病(Ph+
CML)慢性期成人患者提供新的用药选择。

据了解,慢性髓性白血病(CML)是一种恶性血液肿瘤。据2017年人民网相关报道,全球范围内,慢性髓性白血病患者约为120万至150万。在中国,慢性髓性白血病年发病率约0.39—0.55/10万,占成人白血病的15%,中位发病年龄为45—50岁。慢性髓性白血病曾被认为是“不治之症”。

自2001年第一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)甲磺酸伊马替尼上市,CML已由恶性肿瘤变成了“慢性病”,患者的十年生存率达85%到90%以上,但该药物的耐药问题却影响了患者进一步的治疗。2013年,豪森首仿甲磺酸伊马替尼(昕维?)上市,提高了其可及性。而此次获批的新药甲磺酸氟马替尼,“第二代+”酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在疗效和安全性上“双向优化”。

临床研究证实,与伊马替尼相比,氟马替尼疗效达到2代TKI水平的同时,安全性也得到显著改善,未观察到其他2代TKI特定的不良事件,对胰腺、肝肾功能损伤也明显下降。

据悉,豪森对于氟马替尼的研发历时超过10年,血液肿瘤一直是豪森重点布局领域。近年来,豪森先后上市系列高端仿制药,覆盖血液肿瘤的多个病种,很大程度上解决了该领域的用药可及性问题。未来,豪森还将推出更多管线中的创新药物,造福广大患者。(经济日报-中国经济网实习记者郭文培)

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